-Anuncio-
lunes, julio 14, 2025

Pfizer solicita autorización de emergencia para su vacuna contra covid-19 en EEUU

Noticias México

Capturan a menor de 14 años por secuestro y asesinato de quinceañera Edomex

La Fiscalía General de Justicia del Estado de México (FGJEM) anunció que un juez especializado vinculó a proceso a...

Asesinan a médico ‘tradicional’ en Chiapas, tras acusarlo de brujería

La Fiscalía General del Estado de Chiapas informó que abrió una carpeta de investigación por el homicidio de Lorenzo...

Sheinbaum afirma que habrá prioridad en investigaciones de huachicol fiscal

La presidenta de México, Claudia Sheinbaum Pardo, aseguró este lunes que las investigaciones por contrabando de combustible, conocido como...
-Anuncio-
- Advertisement -

Pfizer, junto a su socio BioNTech, presentaron la solicitud para la autorización de emergencia de la vacuna contra COVID-19, que desarrollaron en conjunto, ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).

La solicitud, presentada este viernes, podría tomar al menos tres semanas en ser aprobada, debido a que personal de la agencia y asesores externos investigan los datos del ensayo.

Tras terminar sus ensayos clínicos y probar una eficacia de 95 por ciento y no mostrar problemas importantes de seguridad, la vacuna de Pfizer podría ser la primera cuyo uso podría ser aceptado, pero primero debe someterse a una investigación exhaustiva por parte de las autoridades sanitarias de EU.

Según ambas empresas, la presentación acelerada de su solicitud podría permitir que las primeras dosis estén disponibles entre mediados y fines de diciembre.

Del 8 al 10 de diciembre, habría una reunión de asesores externos de la FDA, todos expertos en enfermedades infecciosas y vacunas, lo que sería un paso clave para la aprobación temprana de la solicitud para autorización de emergencia.

Durante las semanas entre la solicitud y la reunión de expertos, la FDA clasificará los datos del ensayo.

John Taylor , antiguo consejero del jefe de la FDA durante la administración de Barack Obama y quien ahora colabora como consultor en Greenleaf Health, indicó que considera que es un tiempo prudente, debido a los datos disponibles, para que se analicen y eventualmente se otorgue la autorización.

“(El tiempo transcurrido entre la solicitud y la reunión de expertos) garantiza que la agencia pueda llevar a cabo un comité asesor bien dirigido y con una buena asistencia a fin de garantizar la máxima transparencia, lo que creo que será un factor importante en la disposición de los pacientes a recibir la vacuna”, mencionó Taylor.

Por su parte, Stephen Hahn, comisionado de la FDA, indicó que a principios de dicha semana de diciembre, la agencia publicará documentos relacionados con la revisión de cualquier vacuna a la que se le haya otorgado una autorización de emergencia.

Información tomada de www.reporteindigo.com

- Advertisement -
-Anuncio-
-Anuncio-

Más Noticias

Suma Sonora nueve muertes por calor en la temporada, reporta Salud

Hermosillo, Sonora.- El calor cobró una nueva víctima la semana pasada en Sonora, sumando nueve decesos en lo que...

Asesinan a médico ‘tradicional’ en Chiapas, tras acusarlo de brujería

La Fiscalía General del Estado de Chiapas informó que abrió una carpeta de investigación por el homicidio de Lorenzo...

Banco de Ropa de Hermosillo solicita donaciones de prendas para hombre ante escasez en verano

Hermosillo, Sonora.- Durante el verano, la ropa de caballero de tallas chicas escasea en el Banco de Ropa, por...

Escandalo en Irlanda: inician excavación en fosa común en convento de monjas; esperan encontrar esqueletos de bebés

Las autoridades irlandesas iniciaron este lunes trabajos de excavación en las cámaras subterráneas de un convento de monjas donde...

Sheinbaum afirma que habrá prioridad en investigaciones de huachicol fiscal

La presidenta de México, Claudia Sheinbaum Pardo, aseguró este lunes que las investigaciones por contrabando de combustible, conocido como...
-Anuncio-