Una nueva alternativa para prevenir la infección por VIH estará disponible en México, luego de que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgara el registro sanitario al lenacapavir, un medicamento de acción prolongada que se administra mediante una inyección subcutánea dos veces al año.
La autorización fue anunciada este jueves por la autoridad sanitaria, que informó que analizó la evidencia disponible sobre la calidad, seguridad y eficacia del fármaco.
El lenacapavir está indicado para la profilaxis preexposición (PrEP), una estrategia preventiva dirigida a personas que no tienen VIH, pero presentan riesgo de adquirirlo.
Con esta aprobación, México se suma a países como Brasil y Estados Unidos, así como a los integrantes de la Unión Europea, que cuentan con esta alternativa para prevenir la infección.
El medicamento ofrece una opción frente a los esquemas de PrEP que requieren una toma diaria o aplicaciones más frecuentes.
En julio de 2025, la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó ofrecer lenacapavir inyectable dos veces al año como una opción adicional de PrEP.
La organización destacó su potencial para personas que enfrentan dificultades para mantener tratamientos diarios o barreras relacionadas con el estigma y el acceso frecuente a los servicios sanitarios.
La autorización mexicana se produce después de los ensayos clínicos de fase 3 PURPOSE 1 y PURPOSE 2, que evaluaron la seguridad y eficacia del medicamento en distintas poblaciones.
En PURPOSE 1 no se registraron nuevas infecciones por VIH entre las 2 mil 134 participantes que recibieron lenacapavir, mientras que PURPOSE 2 registró dos infecciones entre quienes recibieron el fármaco, según la documentación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
México participó desde 2023 en el desarrollo clínico del medicamento, cuando Cofepris autorizó el protocolo de investigación GS-US-528-9023, correspondiente al estudio PURPOSE 2, para evaluar el uso preventivo del lenacapavir de acción prolongada administrado dos veces al año.
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La FDA autorizó el lenacapavir inyectable para la prevención del VIH en junio de 2025. Un mes después, la OMS incorporó formalmente el fármaco a sus recomendaciones y lo describió como la primera opción de PrEP inyectable de administración semestral.
Con información de EFE
