La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó el registro sanitario a Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir), del laboratorio Pfizer, para tratar Covid-19 en adultos que no requieren oxígeno suplementario y que presentan mayor riesgo de progresión a Covid-19 grave.
Luego de la evaluación del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el análisis técnico realizado por el equipo especializado de la Cofepris, el organismo autorizó la venta abierta de Paxlovid, primer medicamento para prevenir hospitalizaciones y mortalidad por Covid-19.
La Cofepris añadió que el medicamento cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, de acuerdo con la información presentada en el expediente técnico.
Paxlovid ya cuenta con aprobación de autoridades regulatorias como la Administración de Alimentos y Medicamentos de EU (FDA), Health Canada, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Así como entidades en Latinoamérica como la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) y la Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (Anamed).
Paxlovid requiere prescripción médica
Para poder comprar Paxlovid se requiere prescripción médica. La Cofepris indicó que las y los profesionales de la salud deben evaluar los factores de uso y riesgo detallados en el oficio de autorización para evitar el mal uso, la automedicación y la venta irregular.
“El suministro de este medicamento se debe realizar bajo estricta vigilancia médica”, resaltó la Cofepris.
Añadió que el registro sanitario de Paxlovid es resultado de un amplio trabajo de regulación proactiva por parte de esta agencia sanitaria, además de la colaboración con el laboratorio fabricante, con el fin de ampliar las opciones de tratamiento disponibles para Covid-19.
