La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) lanzó una convocatoria para las farmacéuticas propietarias de vacunas contra covid-19 e interesadas en comercializarlas en México.
El organismo dijo que es un proceso regulatorio inédito por su complejidad técnica, y ejemplar por la transparencia que implementará la autoridad mexicana a través del principio de “caja de cristal”.
Con lo anterior, es posible que la población conozca cada paso del proceso de autorización sin comprometer la definición regulatoria, “siguiendo las mejores prácticas internacionales”.
Enfatizó que antes de obtener el registro sanitario, las empresas deberán comprobar la calidad, seguridad y eficacia de los productos, los cuales serán evaluados por personal dictaminador especializado en medicamentos biológicos y biotecnológicos.
“Con este proceso regulatorio, pionero en el mundo, Cofepris refrenda su compromiso de ser una autoridad sanitaria ágil, justa y transparente, enfocada en proteger la salud de las personas y garantizar el acceso sanitario con altos estándares de calidad”, se aseveró en un comunicado.
La Cofepris informó que las autorizaciones emitidas y vigentes conservarán su validez en la medida que los medicamentos e insumos sean necesarios para dar continuidad a la Política Nacional de Vacunación contra el virus, para la Prevención de covid-19 en México o para el plan de gestión a largo plazo.
“Las empresas deberán abstenerse de cualquier intento de interferir directa o indirectamente en la evaluación del producto farmacéutico.
Toda actividad irregular será denunciada ante la Secretaría de la Función Pública (SFP) y las autoridades competentes en la materia”.
La dependencia exhortó a la población a no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna contra covid-19, pues debe considerarse el riesgo-beneficio de cada aplicación.
“Las vacunas para prevenir Covid-19, incluidas en la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, son universales y gratuitas”, expuso.
Destacó que la Organización Panamericana de la Salud calificó a la Cofepris como una Autoridad Reguladora Nacional de referencia, por lo que sus decisiones son reconocidas por diferentes países de la región.
“Esto permite que las vacunas aprobadas en nuestro país puedan ser utilizadas en otras naciones hermanas, como ocurrió en los momentos más críticos de la pandemia”.
Información de La Jornada
