La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria tras detectar en México la falsificación de un lote del medicamento Ozempic 0.25 mg-0.5 mg/dosis (semaglutida), solución inyectable en pluma precargada.
La dependencia federal informó, mediante comunicado, que la alerta deriva del análisis técnico-documental de la información presentada por la empresa importadora Novo Nordisk México.
Lote falsificado identificado
El lote detectado presenta las siguientes características:
- Número de lote: PP5K617
- Fecha de caducidad: 08/2026
- Anomalía principal: la pluma precargada del empaque difiere del dispositivo original Flextouch de Novo Nordisk México
Cofepris advirtió que el consumo de este producto representa un riesgo para la salud pública, debido a que se desconoce su procedencia, materias primas, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte.
Además, alertó que al no garantizarse la cadena de frío ni la protección contra luz y humedad, el producto podría estar contaminado, adulterado o alterado, lo que puede generar reacciones adversas.
Uso del medicamento requiere receta médica
La autoridad sanitaria recordó que Ozempic es un medicamento de uso controlado, que requiere estrictamente receta médica, conforme al artículo 226 de la Ley General de Salud. Su uso sin supervisión profesional implica riesgos adicionales.
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Recomendaciones de Cofepris
Para población y personal médico:
- Verificar de forma visual el empaque primario y secundario
- Confirmar que fechas y números de lote coincidan
- Revisar que el dispositivo no presente signos de manipulación
- En caso de identificar el lote PP5K617, no adquirirlo ni utilizarlo
- Si ya fue administrado, suspender su uso y acudir a valoración médica
Para farmacias y distribuidores:
- Inmovilizar de inmediato el lote si se encuentra en almacén
- Adquirir medicamentos únicamente con distribuidores autorizados
- Verificar que cuenten con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria vigente y documentación legal correspondiente
Canales de denuncia
Cofepris puso a disposición de la ciudadanía el correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y la plataforma VigiRam para reportar reacciones adversas, así como sus canales oficiales para denuncias sanitarias.
Con información de López-Dóriga Digital
