Ciudad de México, 27 de diciembre (SinEmbargo).- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) lanzó una alerta sanitaria luego de detectar la falsificación de siete medicamentos, así como la venta de un fármaco que no cuenta con su autorización, informó la agencia sanitaria por medio de un comunicado.
“La comercialización de medicamentos irregulares, en los que se incluyen falsificados, sin registro sanitario, fraccionados, caducos, adulterados y lo que son de distribución exclusiva del sector público, representan riesgos a la salud de las y los pacientes, puesto que podrían estar elaborados con sustancias contaminadas, tóxicas y en otros casos, podrían haber perdido su efectividad por almacenaje incorrecto”, expuso Cofepris.
Los fármacos por los cuales se emitió la alerta son: Regonat (regorafenib), Buscapina (hioscina/metamizol sódico), Neo-Melumbrina, Primotestón depot testosterona, Rivotril, Estomaquil Higia, Novovartalon e Inhepar.
Entre los medicamentos irregulares detectados por la agencia se encuentra Regonat (regorafenib) en presentación de caja con frasco de 28 tabletas con 40 mg, lote 702552, con fecha de caducidad para mayo de 2023, textos en idioma inglés e hindi y fabricado en India por Natco Pharma Limited.
Respecto a dicho medicamento, Cofepris precisó que no se ha expedido registro sanitario ni se han emitido permisos de importación, por lo que su comercialización en México es un delito.
Por otra parte, la autoridad sanitaria también encontró siete fármacos falsificados, entre ellos Buscapina (hioscina/metamizol sódico) en presentación de 10mg/250mg. Los lotes falsos son BMXA001 y BMXA002, ninguno de los cuales ha sido reconocido por Sanofi, titular del registro sanitario.
Cofepris añadió un tercer lote, con número 156036, el cual muestra como fecha de vencimiento diciembre de 2022, mientras que en el blíster marca diciembre de 2023. Asimismo, el empaque del producto ilegal indica, en la esquina superior derecha, la leyenda “caja con 20 tabletas”, tal como se muestra en la siguiente imagen:
El segundo fármaco falsificado es Neo-Melumbrina con formulación farmacéutica de 500mg. Éste presenta dos números de nomenclatura, que son B264718, impreso en la caja, mientras que en el blíster se señala el lote B204718; ambos con fecha de vencimiento de diciembre de 2023. Sin embargo, Sanofi no reconoce como propios dichos lotes.
Primotestón depot testosterona solución inyectable de 250 mg/ml, es el tercer medicamento señalado por Cofepris como falsificado. La farmacéutica Bayer presentó pruebas ante Cofepris con las que demostró que el lote XB30PFV, impreso en la caja además del X30PVF, señalado en la ampolleta, no son productos originales, lo que representa un riesgo a la salud de quienes consuman o hubiesen consumido el producto irregular.
El cuarto fármaco falsificado es Rivotril, en presentación de solución de 2.5mg/ml. El producto irregular presenta un falso sello de seguridad transparente, con figuras de contorno color gris oscuro; nomenclatura RJ0594 y caducidad diciembre de 2022.
Respecto a este último punto, el laboratorio Roche indicó a esta agencia sanitaria que el lote original tenía vencimiento en diciembre 2020.
El quinto medicamento falsificado es Estomaquil Higia. Las características del producto ilegal van desde el número de lote 011150, fecha de vencimiento de marzo de 2025 y dos leyendas: “Mézclese un sobre en medio vaso con agua purificada” y “no exceda la dosis recomendada”.
Asimismo, el símbolo de mujer embarazada difiere respecto al producto original. Finalmente, se muestra el código de barras 75033811, mismo que difiere respecto al otorgado por la empresa.
El sexto caso de falsificación corresponde a Novovartalon de 1500mg/15mg. Los lotes 1219046, 03891, 03105 y 05309 son irregulares, indicó Cofepris, ya que los empaques carecen de códigos de barras; además, este producto de la empresa Asofarma no cuenta con presentación en frasco.
El séptimo medicamento falsificado y del que se advierte la venta ilegal de cinco lotes es Inhepar de 5000UI/ml, 10 ml, en presentación para el sector Salud: C18E881, H6205, C20J955, J202522 y J20J955.
Ante los actos delictivos previamente presentados, Cofepris expuso que aplicará sanciones administrativas a quienes vendan y publiciten medicamentos irregulares y exhortó a la población a no adquirir ni consumir los lotes de los productos falsificados.
Finalmente, la agencia sanitaria invita a presentar la denuncia correspondiente en la página de Cofepris, al teléfono 800 033 5050 o de manera presencial en los centros integrales de servicio ubicados en las 32 entidades del país.
