Chicago- El Instituto Nacional sobre el Envejecimiento (NIA, por sus siglas en inglés) de EEUU está financiando un proyecto de 6 años y hasta 300 mdd para construir una base de datos de investigación sobre el Alzheimer.
Lo anterior será para poder rastrear la salud de los estadounidenses durante décadas y permitir a los investigadores obtener nuevos conocimientos sobre la enfermedad de desgaste cerebral.
El NIA, parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) del gobierno, tiene como objetivo construir una plataforma de datos capaz de albergar información de salud a largo plazo sobre el 70% al 90% de la población de EEUU, dijeron funcionarios a Reuters sobre la subvención, que no había sido reportado previamente.
La plataforma se basará en datos de registros médicos, reclamos de seguros, farmacias, dispositivos móviles, sensores y varias agencias gubernamentales, dijeron.
“Los datos del mundo real son lo que necesitamos para tomar muchas decisiones sobre la eficacia de los medicamentos y mirar realmente a una población mucho más amplia de lo que la mayoría de los ensayos clínicos pueden cubrir”, dijo la doctora Nina Silverberg, directora del programa de los Centros de Investigación de la Enfermedad de Alzheimer del NIA, dijo en una entrevista.
El seguimiento de los pacientes antes y después de que desarrollen los síntomas de la enfermedad de Alzheimer se considera parte integral de los avances contra la enfermedad, que pueden comenzar unos 20 años antes de que se desarrollen los problemas de memoria.
La investigación del Alzheimer ha sido galvanizada por Leqembi, un nuevo tratamiento de Eisai Co Ltd (4523.T) y Biogen Inc (BIIB.O) que retarda el avance de la enfermedad en pacientes en etapa temprana.
La base de datos podría ayudar a identificar a personas sanas en riesgo de Alzheimer, que afecta a unos 6 millones de estadounidenses, para futuros ensayos de medicamentos.
También tiene como objetivo abordar la subrepresentación crónica de personas de color y diferentes etnias en los ensayos clínicos de Alzheimer y podría ayudar a aumentar la inscripción fuera de los centros médicos académicos urbanos.
Una vez construida, la plataforma también podría rastrear a los pacientes después de recibir tratamientos como Leqembi, que obtuvo la aprobación acelerada de EEUU en enero, y se espera que reciba la aprobación tradicional de la FDA el 6 de julio.
Es probable que el plan de salud de Medicare de EEUU para adultos mayores requiera dicho seguimiento en un registro como condición para el reembolso de Leqembi.
“No lo diseñamos para ese propósito”, dijo Silverberg, pero “podría ser posible” usarlo para ese propósito.
Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid, que administran el programa de seguros de Medicare de EEUU, no respondieron a una solicitud de comentarios.
Silverberg dijo que la plataforma de datos también podría ayudar a los investigadores que trabajan en otras áreas de enfermedades a comprender qué pacientes corren mayor riesgo y el impacto de los medicamentos.
Durante la pandemia, EEUU se quedó rezagado con respecto a otros países con sistemas nacionales de salud en cuanto a poder analizar los datos de pacientes para COVID-19.
El sistema se construiría en un entorno informático seguro con una serie de restricciones para garantizar la privacidad de los datos de salud de las personas, dijo Silverberg.
La subvención, que se publicó el 13 de marzo, lleva años preparándose.
El anuncio de financiación establece su fecha de inicio más temprana en abril de 2024, con el objetivo de establecer un registro de Alzheimer 21 meses después.
Varias partes interesadas, incluidos Medicare y los grupos de defensa de los pacientes, la Asociación de Alzheimer y UsAgainstAlzheimer’s, participaron en un taller la primavera pasada para analizar el diseño de la plataforma.
La directora científica de la Asociación de Alzheimer, María Carrillo, dijo en una entrevista que la organización planea solicitar la subvención de la plataforma NIA, que otorgará $50 millones al año durante un máximo de seis años.
Partha Bhattacharyya, directora de datos de la Oficina de Recursos de Datos y Análisis de los NIH, dijo: “Prevemos que esta plataforma permitirá a los investigadores reclutar en todo Estados Unidos”.
“Si vamos a desempeñar un papel más importante en la prevención, debemos comenzar temprano. Eso no es a los 65 años”, dijo.
Información de Reuters
