La empresa farmacéutica Merck & Co solicitó la autorización del uso de emergencia por parte de los reguladores de Estados Unidos (EEUU) para la comercialización de su pastilla contra covid.
MSD y Ridgeback Biotherapeutics, que desarrollaron el medicamento, indicaron en una nota de prensa que presentarán peticiones similares en otros países “en los próximos meses”.
La solicitud de uso de emergencia de su pastilla antiviral a la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de EEUU se produce 10 días después de que la farmacéutica anunció que un análisis interino que el uso del compuesto Molnupiravir había reducido en alrededor del 50% el riesgo de hospitalización o muerte entre pacientes con esta enfermedad.
“El extraordinario impacto de esta pandemia demanda que nos movamos con una urgencia sin precedentes”, señaló el presidente la compañía, Robert Davis.
De ser aprobada por la FDA, sería el primer tratamiento oral para combatir la covid-19, y sería especialmente útil en los países de bajos ingresos donde el ritmo de vacunación es todavía muy bajo.
La farmacéutica indicó que el estudio clínico sobre el uso del compuesto Molnupiravir mostró que el 7.3% de los pacientes que recibieron el medicamento fueron hospitalizados dentro de los 29 días siguientes, mientras que el 14.1% de los pacientes que recibieron un placebo, fueron hospitalizados o murieron.
No hubo muertes entre los pacientes que recibieron Molnupiravir, en tanto que murieron ocho pacientes del grupo que recibió un placebo.
El informe señaló, además, que todos los participantes no habían recibido vacunas para la covid y tenían al menos una condición subyacente que les ponía en riesgo mayor de desarrollar un caso más grave de la enfermedad.
Con información de EFE.
