Estados Unidos podría sumar una nueva opción farmacológica para el tratamiento de la obesidad.
La compañía Eli Lilly anunció que su píldora experimental para la pérdida de peso, llamada orforglipron, cumple con la mayoría de los criterios establecidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) para recibir una revisión acelerada.
La farmacéutica con sede en Indianápolis informó que planea presentar este trimestre el paquete completo de revisión ante la FDA, que deberá determinar si el medicamento califica para un proceso de aprobación prioritaria.
De recibir la designación, la evaluación del fármaco podría completarse en uno o dos meses, en lugar de los 10 a 12 meses habituales.
La FDA lanzó en junio un nuevo programa que otorga “vales de prioridad nacional” a medicamentos considerados estratégicos o de alto impacto.
Los criterios incluyen la innovación científica, la atención a crisis de salud pública, la cobertura de necesidades médicas no satisfechas y el fortalecimiento de la producción farmacéutica nacional; Eli Lilly aseguró que su propuesta cumple tres de los cuatro requisitos.
Orforglipron pertenece a la familia de los fármacos GLP-1, una clase que ha ganado protagonismo en los últimos años por su eficacia en el control del peso y de la diabetes tipo 2.
En ensayos clínicos avanzados, la píldora permitió a los pacientes reducir en promedio el 12.4% de su peso corporal, según los resultados presentados por la compañía.
Eli Lilly ha invertido miles de millones de dólares en infraestructura en Estados Unidos para la fabricación de este tratamiento, lo que refuerza su perfil dentro del nuevo esquema de incentivos de la FDA.
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A principios de octubre, la agencia reguladora anunció los primeros nueve beneficiarios de su programa de prioridad nacional, entre ellos Pergoveris, de Merck, para la fertilidad; teplizumab, de Sanofi, para la diabetes tipo 1; y un medicamento experimental de Regeneron para tratar la sordera.
Con información de Reuters
