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lunes, marzo 8, 2021

Johnson & Johnson pide autorización en EEUU para primera vacuna contra covid de una aplicación

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Este jueves, Johnson & Johnson pidió a reguladores estadounidenses otorgar autorización a la primera vacuna contra el covid de una sola aplicación, una opción de uso más sencilla que podría ayudar a solucionar los problemas de escasez.

Dicha vacuna demostró ser seguirá y ofrecer una fuerte protección en contra de casos moderados y severos de coronavirus, de acuerdo con resultados preliminares de un enorme ensayo internacional.

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No se mostró tan eficaz como las opciones de dos aplicaciones de Pfizer y Moderna, un hallazgo que podría ser más una percepción que una realidad, considerando las diferencias en la manera en que fueron probadas.

Sin embargo, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), solicitó a sus asesores independientes que debatan públicamente todos los datos en torno a la vacuna de una sola aplicación, de la misma forma en que se analizó minuciosamente a sus competidores, antes de decidir si otorgan aprobación a una tercera opción de vacunación en Estados Unidos.

El director de vacunas de la FDA, el doctor Peter Marks, pidió evitar las comparaciones antes de contar con toda la evidencia.

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“Con toda la necesidad que tenemos de controlar esta pandemia, creo que no podemos ignorar ninguna herramienta en el cajón”, dijo Marks a la Asociación Médica de Estados Unidos la semana pasada. “Tendremos que realizar el mejor trabajo para intentar asegurarnos de encontrar a las poblaciones que más se beneficien de estas vacunas y desplegarlas de la manera más reflexiva”.

Con información de AP.

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